Апремиласт — новый подход в лечении псориаза с препаратом Отезла
Для борьбы с таким заболеванием, как псориаз, используется новый препарат «Отезла» (Апремиласт). Клинические испытания смогли доказать его эффективность в сравнении с медикаментозными средствами, которые входят с ним в одну фармацевтическую группу.
[stextbox id=’info’]Препарат работает в организме человека избирательно, оказывая лечебное действие на очаги поражения, не вызывая нарушения деления клеток.[/stextbox]
Состав, форма выпуска
Действующее вещество Otezla — Апремиласт, относится к группе избирательных иммунодепрессантов, является селективным ингибитором фосфодиэстеразы в единственном экземпляре. Он способствует подавлению чрезмерной выработки медиаторов воспаления, которые принимают непосредственное участие в патогенезе псориаза и его осложнения — псориатического артрита.
Производитель препарата Celgene International Sarl, Швейцария. Средство выпускается в виде таблеток и имеет несколько дозировок:
- 10 мг — таблетки ромбовидной формы, окрашенные в розовый цвет с гравировкой «10» с одной стороны и APR — с другой;
- 20 мг — таблетки ромбовидной формы коричневого цвета с гравировкой «20» с одной стороны и APR — с другой;
- 30 мг — таблетки ромбовидной формы бежевого цвета с гравировкой «30» с одной стороны и APR — с другой.
Также существует два типа упаковок, в которых реализуется «Отезла»:
- Препарат для стартового лечения. Включает два блистера. В первом содержится 4 таблетки по 10 мг, 4 таблетки по 20 мг и 5 таблеток по 30 мг. Во втором блистере находится 14 таблеток по 30 мг. Примерная стоимость в России 21 тыс. рублей.
- Препарат для продолжения начатой терапии. Включает 4 блистера по 14 таблеток в номинальной дозировке 30 мг. Приблизительная цена в России составляет от 43 тыс. рублей.
Такие особенности выпуска медикаментозного средства обусловлены схемами лечения, более подробно о которых поговорим далее.
Инструкция по применению
Препарат «Отезла» назначается только в двух ситуациях:
- псориаз средней и тяжелой степени;
- псориатический артрит.
При этом важно учитывать, что данное лекарственное средство может быть использовано в качестве резервного, а не стартового, то есть исключительно в тех случаях, когда традиционные медикаменты, например «Метотрексат» или «Циклоспорин», не оказывают на заболевание должного эффекта.
Таблетки принимают целиком внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Препарат не следует разжевывать или рассасывать во рту. Курс лечения заключается в титрировании дозировки медикамента, поэтому схему необходимо соблюдать обязательно, начиная терапию с малых доз и медленно их повышая. Рассмотрим, как это выглядит на практике.
| Дни приема препарата | Утро | Вечер |
|---|---|---|
| Первый | 10 мг | — |
| Второй | 10 мг | 10 мг |
| Третий | 10 мг | 20 мг |
| Четвертый | 20 мг | 20 мг |
| Пятый | 20 мг | 30 мг |
| Шестой день и далее | 30 мг | 30 мг |
Средство принимают 2 раза в сутки — утром и вечером, желательно с соблюдением равных временных интервалов в 12 часов. При пропуске медикамента прием двух таблеток сразу недопустим.
[stextbox id=’warning’]Первые положительные результаты отмечаются спустя 6 месяцев после начала лечения. Если эффективность терапии отсутствует, важно обсудить этот вопрос с врачом и при необходимости пересмотреть целесообразность приема препарата «Отезла» и его дозировку.[/stextbox]
Противопоказания
Ввиду избирательного действия на биохимическом уровне внутриклеточных структур препарат имеет небольшой перечень строгих ограничений к применению, что свидетельствует о его относительной безопасности.
Итак, перечислим основные противопоказания к использованию Otezla:
- беременность и грудное вскармливание;
- дети и подростки младше 18 лет;
- индивидуальная непереносимость препарата.
Будущие и кормящие мамы не должны применять данное лекарственное средство, так как на сегодняшний день точной информации о его безопасности для развивающегося плода и новорожденного нет. Клинические исследования подобного рода проведены не были.
Побочные эффекты
Специалисты подчеркивают, что вероятность возникновения нежелательных реакций со стороны организма при лечении препаратом «Отезла» минимальна. Несмотря на это, иногда такие эффекты все же встречались среди пациентов. К ним относятся:
- расстройства пищеварения (15%) — тошнота, рвота, диарея;
- инфекционные поражения верхних дыхательных путей (8%);
- головные боли (7%).
В некоторых случаях отмечалось развитие депрессивного состояния, бессонницы, аллергических реакций в виде отека Квинке и анафилактического шока, а также обострение имеющихся хронических патологий. Дальнейшее применение препарата «Отезла» при развитии побочных эффектов необходимо обсудить с лечащим врачом.
Результаты клинических исследований
Результативность и безопасность препарата доказаны в ходе масштабных клинических исследований, проведенных среди лиц, страдающих средней и тяжелой степенью псориаза и псориатическим артритом. Положительные итоги данной работы помогли зарегистрировать лекарственное средство на территории Российской Федерации.
Назначение Otezla при псориазе и псориатическом артрите качественно сокращает выраженность симптоматики этих патологических состояний, а именно снижает отечность, снимает боль в суставах, устраняет зуд, гиперемию кожных покровов и предупреждает разрастание воспалительных очагов.
Согласно мнению экспертов, в скором будущем именно препарат «Отезла» может занять лидирующие позиции в виде основной медикаментозной терапии псориаза благодаря своим преимуществам:
- удобный выпуск лекарства (таблетки);
- доказанный успех в борьбе с псориазом и псориатическим артритом;
- относительная безопасность средства, минимальное количество побочных эффектов и противопоказаний;
- отсутствие необходимости регулярного мониторинга лабораторных показателей пациента.
Стоит отметить, что высокая результативность и относительная безопасность препарата «Отезла» дали возможность проведения консервативной терапии у особых групп пациентов, которые страдают такими серьезными сопутствующими заболеваниями, как патологии сердца и сосудов, нарушения обмена веществ, сахарный диабет, недостаточность почек печени. Таким образом, эффективность и отсутствие риска являются ключевыми факторами, отличающими данное лекарственное средство от аналогичных препаратов, предназначенных для борьбы с псориазом и псориатическим артритом.
В 2014 году Otezla одобрили для применения в США и Европейском Союзе в качестве монопрепарата или его комбинации с противоревматическими медикаментами для лечения лиц с перечисленными ниже патологическими состояниями:
- псориаз;
- псориатический артрит;
- умеренный или тяжелый бляшковый псориаз.
С 2018 года «Отезла» входит в перечень ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства).
Цена, возможность приобрести
Говоря о применении препарата и прочих особенностях, нельзя не обратить внимание на его стоимость. В России цена за упаковку таблеток держится на уровне более 20 тысяч рублей или 700 долларов, что весьма ощутимо для кошелька многих рядовых потребителей.
В обычных аптеках купить средство практически невозможно, но некоторые пациенты стараются найти выход из сложившейся ситуации и приобретают препарат «Отезла» с помощью интернета. Например, благодаря сайту onko24.com, где можно встретить заменители многих брендовых торговых марок фармакологических средств. По заявлению покупателей, низкая стоимость препаратов не означает их худшее качество, просто речь идет о дженериках, в разработку которых не было вложено дополнительных финансов. Они имеют одинаковые составляющие компоненты, но разное название с оригиналом.
Аналоги
Структурных аналогов у препарата нет. Рассмотрим, чем можно заменить «Апремиласт».
- таблетки «Неотигазон», F.Hoffmann La-Roche (Pateon), Канада. Назначаются при умеренной и тяжелой форме псориаза при условии, что другие лекарственные препараты оказались неэффективны. Средство является системным ретиноидом, действующее вещество — ацитретин. Продолжительность лечебного курса составляет не более 4 месяцев, при необходимости удлинить терапию рекомендуется сделать перерыв, на время заменив пилюли на наружные медикаменты. Стоимость «Неотигазона» составляет от 2200 рублей за упаковку;
- таблетки «Псорилом», ООО «Алкой», Россия. Иммуномодулирующий препарат, который назначается для лечения псориаза и псориатического артрита. Многие пациенты положительно отзываются о лекарственном средстве, подчеркивая, что его эффективность усиливается при одновременном использовании с гелями, спреями и шампунями данного производителя. «Псорилом» быстро устраняет зуд, шелушения и кожные высыпания, характерные для данного заболевания. Его стоимость в аптеках составляет от 570 рублей за упаковку.
Отзывы
Так как препарат «Отезла» относится к новым лекарственным средствам, реальных отзывов о нем еще немного. Специалисты оценивают медикамент с учетом его положительных качеств, в том числе эффективности и безопасности, доказанных в клинических условиях. Они рекомендуют использование препарата своим пациентам при наличии строгих показаний к применению.
Рассмотрим, какие отзывы встречаются от лиц, которые принимали данное средство.
«Отезла» применяется для борьбы с псориазом и псориатическим артритом при средней и тяжелой степени данных заболеваний. Медикамент обладает доказанной эффективностью, минимальным количеством побочных реакций и противопоказаний.
